痛点:口服液作为药品,受GMP、FDA、NMPA等法规严格监管。每一批次的粘度检测数据必须完整、可追溯、可审计。传统粘度计依赖电脑软件操作,数据分散存储、容易丢失,审计时追溯困难。质控人员不仅要测数据,还要整理报告、应对审计,工作压力巨大。
改善:LAMY粘度计无需连接电脑即可直接在7寸触摸屏上保存测量曲线、计算流变参数。仪器内置“QC limits”质控限值功能,可预设粘度上下限,测量时自动判定合格与否。配备安全性“operator”功能,可设置4位密码锁定测量条件,防止未授权操作和数据篡改。数据可通过USB端口存储和转移,支持RS232和以太网连接PC或LIMS系统。从样品测量到数据归档到审计追溯,一气呵成、有据可查。